Installation fermentation & culture cellulaire clés en main
Modele :
Pierre Guérin met à votre disposition une large gamme de solutions pour vos installations industrielles clés en main en intégrant les suites de fermenteurs et de bioréacteurs, les cuves de préparation milieux et tampons, les cuves de récolte et d’inactivation, les unités de séparation et de concentration, les stations de nettoyage et les systèmes de contrôle / commande.
Notre savoir-faire s’étend de la préparation des milieux de culture jusqu’à la récolte du principe actif avant purification à l’ensemble des opérations de séparation / concentration.
Applications :
- Une équipe de projet dédiée à la satisfaction de vos besoins -
De l’offre initiale à la qualification des équipements et le service après-vente, Pierre Guérin met en œuvre une approche client globale afin de répondre strictement à vos exigences et celles de la règlementation en vigueur. Nos solutions clés en mains incluent:
- les études procédé et équipements selon les standards les plus élevés (GAMP, ASME BPE, ASTM, CFR, EHEDG, FDA, ATEX) avec des conceptions modulaires et super-skids permettant une réception dynamique complète en usine conformément à l’ASTM E2500
- une intégration verticale des fabrications: cuves et agitations, assemblage, automation
- une organisation qualité et de gestion de projet adaptée avec plan qualité projet, dossiers de construction avec traçabilité matière et soudage, protocoles de tests et de réception (FAT / SAT) et documentation complète support à la qualification
- un service client structuré et réactif.
Cas pratique
Description :
Suite fermenteurs ou bioréacteurs, cuves préparation milieux et tampons, récolte et inactivation, stations NEP, etc.
Applications :
Culture microbienne et cellulaire pour la production de: vaccins, protéines thérapeutiques, anticorps monoclonaux, ingrédients, enzymes, biomasse.
