Cuves de formulation BioVessel™
Modele :
Spécialiste des formes stériles en environnement GMP, Pierre Guérin a élaboré une gamme de cuves spécialement conçue pour la formulation de produits pharmaceutiques liquides et pâteux.
Applications :
- Bénéfices pour l’utilisateur -
- conception et fabrication répondant aux plus hautes exigences de qualité (Finition jusqu’à Ra 0.20 µm, maitrise des taux de ferrite) et aux recommandations de l’ASME BPE
- 180 000 heures/an de ressources industrielles (Chaudronnerie) – Capacité de cuves 1000 cuves par an de quelques litres à 40 000 l et plus
- large choix d’agitateurs couvrant l’ensemble des opérations de mélange
- suivi et contrôle de fabrication selon le programme d’Assurance Qualité Pierre Guerin avec traçabilité de toutes les matières en contact avec le produit, cahier de soudage, tests de drainabilité et de nettoyabilité
- plan Qualité Projet, dossier de contrôle et de tests, protocole de réception usine (FAT) et documentation associée supportant les activités de qualification.
Cas pratique
Description :
Cuves de formulation.
Applications :
Formulation de produits pharmaceutiques liquides et pâteux.
