Installations pharmaceutiques clés en main en environnement GMP
Modele :
Pierre Guérin met à votre disposition une large gamme de solutions pour vos installations clés en main en intégrant les cuves de stockage matières premières et de produits finis, les cuves de formulation, les unités de filtration, les stations de nettoyage et les systèmes de contrôle / commande.
Notre savoir-faire s’étend du stockage des matières premières à l’alimentation des machines de conditionnement mais en tant qu’ensemblier, nous pouvons également assurer une maîtrise d’œuvre globale en intégrant par exemple : des isolateurs, la production et la distribution de fluides procédé, une centrale de pesée, etc.
Applications :
- Nos solutions clés en mains incluent -
- les études procédés et équipements selon les standards les plus élevés (GAMP, ASME BPE, ASTM, CFR, EHEDG, FDA, ATEX) avec des conceptions modulaires et super-skids permettant une réception dynamique complète en usine conformément à l’ASTM E2500
- une intégration verticale des fabrications: cuves et agitations, assemblage, automation
- une organisation qualité et de gestion de projet adaptée avec plan qualité projet, dossiers de construction avec traçabilité matière et soudage, protocoles de tests et de réception (FAT / SAT) et documentation complète support à la qualification.
Cas pratique
Description :
Cuves de stockage matières premières et produits finis, cuve de formulation, unités de filtration, stations de nettoyage.
Applications :
Production de dérivés sanguins, hormones, agents anti-cancéreux, formes injectables, produits nasals, ophtalmiques et auriculaires, etc.
